Prime Discoveries baru-baru ini menerima penandaan CE IVD untuk CovidDetect™ dan merancang untuk mendapatkan kelulusan FDA 510K tidak lama lagi. Keputusan klinikal daripada Prime CovidDetect™ telah dikaji semula setara dan baru-baru ini diterbitkan dalam PLOS ONE di bawah “Satu Ujian RT-LAMP, Tanpa Pengekstrakan, dan Kos Efektif yang Pantas, Spesifik untuk Pengesanan SARS-CoV-2 dalam Spesimen Klinikal.” Penandaan CE itu membolehkan penggunaan bagi satu penyelesaian kepada negara-negara di Afrika dan Asia di mana diagnostik pantas dan murah bagi pelbagai jangkitan dengan kepakaran teknikal yang minimum dan infrastruktur peralatan sangat diperlukan.
Prime CovidDetect™ memanfaatkan penimbal koleksi sampel iSWAB Mikrobiome-EL Mawi yang unik dengan teknologi Loop AMPlification (LAMP) yang dipatenkan oleh Prime Discoveries. Ini membolehkan amplifikasi asid nukleik isoterma mengetepikan keperluan bagi peralatan kitaran haba yang mahal yang diperlukan untuk PCR. Protokol Tanpa Pengekstrakan itu memintas langkah pengekstrakan dan penulenan asid nukleik yang mahal dan kompleks, sekali gus menjimatkan 60-90 minit dalam masa pemprosesan sampel yang diperlukan bagi PCR.
Arun Manoharan, Ph.D., Ketua Pegawai Sains di Prime Discoveries, berkata, “Pandemik COVID itu telah menunjukkan bahawa terdapat satu keperluan besar untuk ujian diagnostik pantas. Prime Discoveries menyasarkan untuk membina satu portfolio penyelesaian yang boleh memberikan hasil dalam masa kurang dari 45 minit dengan keperluan makmal, reagen dan kemahiran teknikal yang minimum. Ini sesuai untuk ujian titik penjagaan di kawasan kejiranan luar bandar, ujian mudah alih, pintu masuk sempadan dan lokasi klinikal dengan infrastruktur yang minimum. Kerja kami dengan COVID telah menunjukkan prestasi yang stabil bagi Mawi iSWAB Mikrobiome-EL untuk ratusan sampel klinikal dengan prestasi yang serupa atau superior kepada penyelesaian RT-PCR. Sampel telah stabil selama lebih daripada dua minggu dengan degradasi RNA yang minimum bersama-sama dengan keserasian tinggi dengan teknik amplifikasi asid nukleik isoterma kami.” Beliau menambah, “Perkongsian kami dengan Mawi membolehkan Prime Discoveries untuk membangunkan pensampelan suhu bilik dengan keupayaan Tanpa Pengekstrakan untuk penyelesaian diagnostik pantas kami di banyak kawasan. Ini termasuk influenza, klamidia, gonorea, trichomonas, HBV, HCV, HPV, TB, herpes, sifilis, dll. Kami teruja untuk bekerjasama dengan Mawi bagi produk masa depan yang memperkasakan pelanggan untuk menguji ribuan pesakit dengan pantas bagi pelbagai jangkitan termasuk pernafasan, gastrousus, patogen yang disebarkan secara seksual dan mereka yang mempunyai rintangan anti-mikrob.”
Maklumat mengenai Prime Discoveries
Prime Discoveries membangunkan diagnostik baharu yang pantas untuk jangkitan patogen yang baru muncul dengan tumpuan kepada ujian kos efektif, berskala besar-besaran dan mudah untuk diautomatikkan. Ditubuhkan di NYC pada tahun 2017, saintis Prime mempunyai latar belakang yang luas di dalam mikrobiologi, biologi perkomputeran, automasi makmal dan AI daripada Genentech, Cooper Genomics, Recombine, Phosphorus dan NYU. Prime mendapat nasihat daripada pakar-pakar terkemuka di dalam bidang genomik dan kesihatan awam termasuk Dr. George Church dan Universiti New York. Prime disokong oleh institusi akademik, firma modal teroka dan pelabur mangkin termasuk Universiti New York, Charles Zegar (Bloomberg), Esther Dyson (23 & Me), BoxGroup, Akron Fusion Ventures, Beresford Ventures, Cannonball Capital, Liquid 2 Ventures, Francois Nader (Moderna, Acceleron, Shire), Unshackled Ventures, Doberman Forward, dan lain-lain. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.primediscoveries.com.
Maklumat mengenai Mawi DNA Technologies
Mawi DNA Technologies, yang diasaskan pada tahun 2013, telah membangun dan mengkomersialkan teknologi iSWAB, satu sistem berinovatif untuk pengumpulan pensampelan bio. Misi Mawi adalah untuk mempertahankan integriti sampel pada suhu bilik dari mana-mana sahaja di dunia, yang membolehkan kepelbagaian sampel sebenar merentasi mana-mana segmen geografi atau populasi. Di Mawi, Masa Depan Pensampelan bio Berada di Sini™. Untuk maklumat lanjut, sila layari http://ww.mawidna.com.
http://mrem.bernama.com/mrembm/viewsm.php?idm=15819
No comments:
Post a Comment