ALGERNON MENERIMA KELULUSAN KAWAL SELIA DAN ETIKA BAGI KAJIAN MANUSIA COVID-19 IFENPRODIL FASA 2 DI KOREA SELATAN

VANCOUVER, British Columbia, 27 April (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (“syarikat” atau “Algernon”) sebuah syarikat pembangunan farmaseutikal peringkat klinikal, dengan sukacita mengumumkan bahawa mereka telah menerima kelulusan daripada Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat di Korea Selatan, serta kelulusan etika untuk kajian klinikal COVID-19 Fasa 2 yang diketuai oleh penyelidik, untuk ubat NP-120 (Ifenprodil) yang diubah tujuan, yang merupakan antagonis reseptor NMDA.

Ketua Penyelidik Utama ialah Dr. Dong Sik Jung, Profesor, dalam Bahagian Penyakit Berjangkit di Hospital Universiti Dong-A, Busan.

Percubaan selama 4 minggu untuk 40 pesakit ini direka bentuk untuk menguji kesan Ifenprodil dalam pesakit yang dijangkiti COVID-19 dengan pneumonia yang teruk. Pesakit dirawakkan secara 1:1 untuk menerima sama ada standard penjagaan (SOC) atau SOC dengan Ifenprodil. Hasil utama akan merupakan kadar fungsi paru-paru mereka meningkat dengan mengukur paras oksigen di dalam darah (Pa02/Fi02). Hasil sekunder akan merangkumi kematian, kadar ventilasi mekanikal dan pesakit yang melaporkan kesan terhadap batuk dan sesak nafas (dispnea).

Pendaftaran dalam percubaan klinikal fasa 2 dijangka akan bermula pada 8 Mei 2020.

“Percubaan manusia pertama bagi Ifenprodil dalam kalangan pesakit COVID-19 merupakan satu langkah ke hadapan dengan program penyelidikan klinikal kecederaan paru-paru akut baharu kami,” kata Christopher J. Moreau, CEO Algernon. “Data positif Fasa 2 akan menjadi perkembangan penting sementara kami terus menyiasat potensi terapeutik Ifenprodil sebagai rawatan COVID-19, di samping memajukan program fibrosis pulmonari idiopati dan batuk kronik.”

Syarikat tersebut mengingatkan bahawa walaupun mereka sedang bersiap sedia untuk memulakan percubaan klinikal Fasa 2 tidak lama lagi di Korea Selatan, mereka tidak membuat sebarang tuntutan tersurat atau tersirat bahawa NP-120 (Ifenprodil) ialah rawatan yang berkesan untuk kecederaan paru-paru akut (ALI), virus COVID-19, atau sebarang keadaan perubatan lain buat masa ini.

http://mrem.bernama.com/mrembm/viewsm.php?idm=13345