RAWATAN KEMANDULAN BEBAS FSH BERBANDING TERANGSANG SEDIA FSH DALAM KALANGAN WANITA DENGAN SINDROM OVARI POLISISTIK MENGGUNAKAN KEMATANGAN IN VITRO DWIFASA: SEBUAH PERCUBAAN KLINIKAL YANG TERAWAK

AMSTERDAM, 12 Julai (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Percubaan yang terawak dan terkawal ini dijalankan di pusat IVF tertier, di Bandar Ho Chi Minh, Vietnam. Antara Januari 2023 hingga Jun 2023, seramai 120 wanita dirawakkan. Wanita yang layak adalah yang berusia 18-37 tahun dengan sindrom ovari polisistik (PCOS). Setelah persetujuan termaklum bertulis diberikan, peserta dirawakkan (1:1) untuk menjalani CAPA-IVM dengan atau tanpa perangsangsediaan FSH. Peserta dalam kumpulan perangsangsediaan FSH menerima suntikan FSH rekombinan (rFSH) selama dua hari sebelum pengambilan oosit; rFSH tidak diberikan dalam kumpulan bukan FSH. Semua komplex oosit kumulus yang diperoleh menjalani kematangan in vitro dwifasa (CAPA-IVM). Oosit yang matang menjalani persenyawaan melalui prosedur ICSI dan dikulturkan ke peringkat blastosista diikuti dengan vitrifikasi. Peserta menjalani satu pemindahan blastosista semasa kitaran penggantian beku. Titik akhir utama merupakan bilangan oosit yang matang.

Bilangan oosit yang matang selepas CAPA-IVM tidak berbeza secara ketara antara kumpulan bukan FSH dan kumpulan FSH (13 [9; 18] berbanding 14 [7; 18]; perbezaan mutlak –1 [95% sela keyakinan –5, 4]). Selain itu, tiada perbezaan ketara antara kumpulan dari segi keputusan oosit dan embriologi, termasuk bilangan kompleks kumulus-oosit, bilangan oosit yang disenyawakan, jumlah bilangan blastosista dan blastosista yang baik serta jumlah bilangan embrio yang beku. Kadar kelahiran hidup ialah 38.3% dalam kumpulan bukan FSH dan 31.7% dalam kumpulan FSH, dengan tiada perbezaan yang ketara dari segi statistik. Kadar keguguran pada gestasi < 12 minggu ialah 5.0% dalam kedua-dua kumpulan. Komplikasi maternal jarang terjadi dan berlaku pada kadar yang sama dalam kumpulan bukan FSH dan kumpulan FSH; tiada kelahiran pramatang sebelum gestasi 32 minggu.

Hasil kajian dibentangkan oleh Dr. Tuong M Ho pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Pembiakan dan Embriologi Manusia (ESHRE) yang ke-40 pada 9 Julai, 2024 di Amsterdam (Belanda) dan telah diserahkan untuk diterbitkan dalam jurnal perubatan pembiakan yang terkemuka.

Prof Dr Lan Vuong daripada Universiti Perubatan dan Farmasi di Bandar Ho Chi Minh dan hospital MyDuc, HCMC, Vietnam yang telah mengetuai kajian ini, berkata: "Percubaan terawak dan terkawal dengan 120 orang pesakit ini membuktikan bahawa CAPA-IVM tanpa perangsangsediaan rFSH adalah sama berkesan dengan dua hari perangsangsediaan rFSH. Dengan kadar kelahiran sebanyak 38% bagi satu pemindahan blastosista, CAPA-IVM mencapai kadar kelahiran hidup yang sama dengan IVF standard dengan rawatan rFSH selama 8-10 hari. Ini merupakan berita gembira dan pencapaian yang membanggakan. Data menyokong kepercayaan kami bahawa wanita yang menghidap PCOS sesuai untuk rawatan kesuburan alternatif yang lengkap dan bebas gonadotrofin.” 

Perihal CAPA-IVM

CAPA-IVM merupakan pendekatan baharu kepada kematangan in-vitro oosit yang diambil selepas tiada atau sedikit rangsangan ovari, yang menggabungkan langkah kapasitasi dalam pematangan oosit in vitro, yang meningkatkan kepesatan pertumbuhan oosit. CAPA-IVM merupakan kaedah teknologi pembiakan dibantu yang mesra pesakit, yang boleh menjadi pilihan alternatif kepada rangsangan ovari konvensional dan IVF, dengan beban rawatan yang berkurangan dalam beberapa kumpulan pesakit yang terpilih. Hak seluruh dunia bagi teknologi CAPA-IVM dimiliki oleh Lavima Fertility, Inc. Lavima Fertility sedang membangunkan peranti perubatan untuk penggunaan teknologi ini akan datang.

www.lavimafertility.com

Bagi maklumat lanjut:
André Rosenthal andre.rosenthal@lavimafertility.com
Johan Smitz johan.smitz@lavimafertility.com

Sumber: Lavima Fertility Inc.

--BERNAMA