KUMPULAN APTORUM MENGUMUMKAN KEMAJUAN YANG SIGNIFIKAN BAGI CALON UBAT-UBATAN YANG DIGUNAKAN SEMULA UNTUK TUJUAN YANG BERBEZA, SACT-1 BAGI NEUROBLASTOMA YANG MENSASARKAN PENYERAHAN IND DALAM PERTENGAHAN KEDUA 2020

NEW YORK, 11 Feb (Bernama-BUSINESS WIRE) -- Aptorum Group Limited (NASDAQ: APM) (“Kumpulan Aptorum”), sebuah syarikat biofarmaseutikal yang memberi tumpuan kepada pembangunan ilmu terapi baharu bagi menangani keperluan perubatan yang tidak dipenuhi di peringkat global, mengumumkan data dan perkembangan yang positif berhubung calon ubat yang digunakan semula untuk tujuan yang berbeza,  SACT-1, bagi merawat neuroblastoma, sejenis kanser kanak-kanak yang jarang berlaku di kalangan bayi dan kanak-kanak. Tertakluk kepada penyelesaian bagi kajian pengesahan semasa, Kumpulan Aptorum merancang untuk memanfaatkan laluan 505(b)(2) dan mengemukakan satu penyerahan IND dengan FDA untuk SACT-1 pada Pertengahan Kedua 2020.¹

SACT-1 adalah calon ubat pertama yang digunakan semula bagi tujuan yang berbeza untuk dibangunkan di bawah platform penemuan ubat Smart-ACT^TM, yang menggunakan satu pendekatan sistematik untuk mengenal pasti, menggunakan semula bagi tujuan yang berbeza dan membangunkan ubat-ubatan sedia ada yang diluluskan ke atas lebih 7000 (dan sedang meningkat) penyakit²  yang jarang berlaku di alam semesta pada masa ini.

Melalui platform ini, Kumpulan Aptorum berhasrat untuk mempercepat dan melancarkan calon-calon ubat  yang digunakan semula untuk tujuan berbeza, yang biasanya mempunyai profil dan data keselamatan dan ketoksikan manusia, melalui fasa perkembangan dan klinikal untuk menangani pasaran yang pesat berkembang bagi penyakit yang jarang berlaku. Kumpulan Aptorum berhasrat untuk menyaring beberapa bidang penyakit yang jarang berlaku termasuk, tetapi tidak terhad kepada, penyakit onkologi, autoimun, metabolik dan genetik.

Melalui platform Smart-ACT^TM itu, Aptorum telah berjaya mengenal pasti potensi keberkesanan untuk dan mengembangkan SACT-1 bagi rawatan neuroblastoma, memandangkan ia merupakan satu bidang terapeutik yang baharu sepenuhnya daripada petunjuk yang diluluskan. Dalam kajian kita baru-baru ini, SACT-1 telah terbukti berkesan terhadap pelbagai barisan sel neuroblastoma, yang mana 2 adalah sel-sel yang diperkuat MYCN, yang mewakili kumpulan pesakit neuroblastoma yang berisiko tinggi. Di samping itu, dengan menggunakan satu gabungan indeks sebagai satu ukuran kuantitatif berhubung sejauh mana interaksi ubat, Kumpulan Aptorum telah melihat satu sinergi yang tinggi dan teguh di antara SACT-1 dan kemoterapi tradisional secara in vitro, yang menandakan satu peningkatan potensi keberkesanan/pengurangan dos bagi kemoterapi. Di samping itu, dalam kajian kami baru-baru ini, dos maksimum SACT-1 yang berpatutan di dalam sebuah model tikus telah ditentukan lebih tinggi daripada 400mg/kg. Berbanding dengan MTD bagi kemoterapi standard seperti paclitaxel (20-30mg/kg)³  dan cisplatin (6mg/kg)⁴, profil keselamatan bagi SACT-1 dilihat sangat mengagumkan.

Perumusan semula SACT-1 adalah satu rumusan pediatrik untuk menangani dengan lebih baik keperluan bagi pesakit neuroblastoma yang adalah eksklusif kanak-kanak di bawah umur 5 tahun. Berdasarkan kepada pemerhatian dalaman kami mengenai maklumat yang telah sedia ada daripada produk yang diluluskan,⁵ SACT-1 juga mempamerkan sebuah profil keselamatan yang mantap: pada 150mg/hari, kadar kematian adalah 0% dalam kajian klinikal sebelumnya) dengan tiada kesan sampingan yang berkaitan dengan dos.

http://mrem.bernama.com/mrembm/viewsm.php?idm=13054